“한국 의료기기의 홀로서기”... 7년간 9408억 원 투입해 ‘세계 최초’ 꿈꾼다
AMEET AI 분석: 정부가 세계 최초 의료기기와 국산화가 되지 않은 필수 의료기기 개발을 지원하기 위해 내년부터 7년간 총 9408억원을 투입하는 '범부처 첨단의료기기 연구개발사업 2기'를 추진한다.
“한국 의료기기의 홀로서기”... 7년간 9408억 원 투입해 ‘세계 최초’ 꿈꾼다
2027년 범부처 R&D 2기 대항해 시작 / 필수 기기 국산화와 첨단 재생의료 기관 확대 ‘투트랙’
우리 정부가 내년부터 7년 동안 총 9408억 원이라는 대규모 예산을 투입해 ‘범부처 첨단의료기기 연구개발사업 2기’를 본격적으로 추진하기로 했습니다. 이번 프로젝트는 우리나라가 세계 최초의 의료기기를 개발하고, 그동안 외국산에 의존해왔던 필수 의료기기를 우리 기술로 직접 만드는 것을 목표로 하고 있습니다. 보건복지부를 비롯한 관련 부처들은 2026년 6월 현재, 미래 의료 시장의 주도권을 잡기 위해 법적 토대를 마련하고 연구 현장을 지원하는 등 분주하게 움직이고 있죠. 단순히 기계를 만드는 단계를 넘어 국민의 생명과 직결된 ‘의료 안보’를 지키고, 새로운 경제 성장 동력을 확보하겠다는 의지로 풀이됩니다.
9400억 원의 승부수, ‘세상에 없던 기기’와 ‘국산화’ 두 토끼 잡는다
이번에 발표된 ‘범부처 첨단의료기기 연구개발사업 2기’는 내년부터 향후 7년간 대한민국 의료 산업의 지형을 바꿀 핵심 사업입니다. 총 사업비만 9408억 원에 달하는 이 프로젝트는 두 가지 큰 줄기로 나뉩니다. 첫 번째는 누구도 가보지 않은 ‘세계 최초’의 혁신 의료기기를 탄생시키는 것이고, 두 번째는 수입에만 의존하던 ‘필수 의료기기’를 국산화하는 것입니다. 여기서 범부처라는 말은 보건복지부, 과학기술정보통신부, 산업통상자원부 등 여러 정부 부처가 칸막이를 없애고 힘을 합쳤다는 뜻이에요. 연구 따로, 시장 출시 따로 놀던 과거의 방식에서 벗어나 개발부터 실제 병원 도입까지 한 번에 연결하겠다는 전략인 셈입니다.
우리가 병원에서 흔히 보는 고가의 정밀 검사 장비 중에는 아직도 외국산이 큰 비중을 차지하고 있는 것이 현실입니다. 만약 국제 정세가 불안해져서 이런 기기나 부품을 수입하지 못하게 된다면 우리 국민의 건강에도 큰 위협이 될 수 있겠죠. 그래서 정부는 이번 사업을 통해 기술 자립을 이루겠다는 계획을 세웠습니다. 실제로 자료에 따르면 한국의 GDP 대비 보건 의료 지출 비중은 2024년 기준 8.68%로, 미국(16.69%)이나 독일(12.27%) 같은 선진국에 비해 아직 투자할 여력이 남아 있는 편입니다. 이번 R&D 투자가 단순히 기술 개발로 끝나는 게 아니라, 전 세계 의료기기 시장에서 한국의 이름을 각인시키는 계기가 될 것이라는 기대가 나오는 이유입니다.
산업계와 학계에서는 이번 대규모 투자가 ‘R&D 가뭄’을 해소해줄 단비가 될 것으로 보고 있습니다. 특히 7년이라는 장기적인 지원 기간은 연구자들이 단기 성과에 급급하지 않고 긴 호흡으로 혁신적인 기술에 도전할 수 있는 환경을 만들어줄 것입니다. 정부는 이 사업을 통해 인공지능(AI)과 로봇 등 4차 산업혁명 기술이 접목된 차세대 의료기기 분야에서 글로벌 표준을 선점하겠다는 포부도 가지고 있습니다. 2026년 오늘, 우리 의료기기 기업들은 이 거대한 흐름에 올라타기 위해 각자의 기술력을 가다듬으며 내년의 본격적인 시작을 기다리고 있는 상황입니다.
몸 스스로 치유하는 ‘첨단재생의료’... 병원들의 도전이 시작됐다
혁신 의료기기 개발과 더불어 우리 의료계의 또 다른 한 축은 ‘첨단재생의료’입니다. 보건복지부는 지난 6월 1일부터 오는 12월 18일까지 ‘2026년도 첨단재생의료실시기관’ 지정 신청을 받고 있습니다. 첨단재생의료란 우리 몸의 세포나 유전자를 이용해서 손상된 조직을 재생시키거나 기능을 회복시키는 최첨단 치료법을 말해요. 이 치료를 정식으로 수행하려면 보건복지부 장관으로부터 ‘실시기관’으로 지정을 받아야만 합니다. 정부는 더 많은 의료기관이 이 분야에 참여할 수 있도록 기반을 넓히고 있으며, 오는 7월 7일에는 유관기관들과 함께 제도에 대한 합동 설명회도 개최할 예정입니다.
이미 현장에서는 변화의 바람이 불고 있습니다. 지난 4월 16일에는 범부처재생의료기술개발사업단의 2대 수장으로 박장환 사업단장이 선임되면서 연구 개발에 속도가 붙기 시작했죠. 재생의료는 기존의 약물이나 수술로는 치료가 어려웠던 희귀·난치성 질환자들에게 새로운 희망이 될 수 있습니다. 하지만 워낙 최신 기술이다 보니 엄격한 관리와 안전성 확보가 필수적입니다. 정부가 지정 신청 공고를 통해 꼼꼼하게 기관을 선별하려는 것도 바로 환자의 안전을 최우선으로 생각하기 때문입니다. 의료기관들이 단순히 치료만 하는 곳이 아니라, 새로운 치료법을 연구하는 ‘연구 거점’으로 거듭나고 있는 셈입니다.
이번 지정 공고를 통해 실시기관이 늘어나면 환자들의 치료 접근성도 한결 좋아질 것으로 보입니다. 현재까지는 일부 대형 병원 위주로 진행되었던 연구와 치료가 점차 전국으로 확산되는 계기가 될 수 있으니까요. 복지부는 이번 과정을 통해 우리나라가 재생의료 분야에서 글로벌 리더로 도약할 수 있는 토양을 다지겠다는 구상입니다. 7월 7일에 열릴 설명회에서는 지정 요건이나 혜택 등에 대해 상세한 안내가 이뤄질 것으로 보이는데, 혁신을 꿈꾸는 많은 의료진과 병원 관계자들의 관심이 집중되고 있습니다.
AI 진료부터 법적 토대까지... 스마트 의료 생태계의 완성
의료기기의 하드웨어가 9408억 원의 투자를 받는다면, 이를 운용하는 소프트웨어와 시스템도 진화를 거듭하고 있습니다. 정부는 지난 4월 16일, 국립대병원 등 권역책임의료기관에 AI 기반 진료시스템을 지원하기 위해 120억 원의 예산을 투입한다고 발표했습니다. 의사가 육안으로 확인하기 어려운 병변을 AI가 찾아내거나 환자의 상태를 실시간으로 분석해 최적의 치료법을 제안하는 똑똑한 병원을 만들겠다는 것이죠. 이는 의료진의 업무 부담을 줄여주는 동시에 오진의 위험을 낮추는 효과를 가져올 것으로 기대됩니다.
이런 변화를 뒷받침하기 위한 법적 움직임도 활발합니다. 지난 6월 22일, 보건복지부는 국회의원회관에서 ‘디지털 헬스케어 및 보건의료정보 활용 지원에 관한 법률’안에 대한 공청회를 열었습니다. 새로운 기술이 나와도 법이 따라가지 못하면 현장에서 쓰기 어렵기 때문에, 디지털 기술을 의료 분야에 더 원활하게 접목할 수 있도록 길을 닦는 과정입니다. 의료 데이터의 안전한 활용과 보호, 그리고 디지털 헬스케어 산업의 성장을 동시에 꾀하는 이 법안은 우리 의료 시스템의 ‘디지털 대전환’을 상징하는 대목이기도 합니다.
현장에서는 이미 작은 혁신들이 실천되고 있습니다. 지난 5월 29일에는 15곳의 병·의원이 ‘다기관 협력수련 시범사업’ 대상으로 선정되어 6월부터 본격적으로 사업에 착수했습니다. 여러 병원이 힘을 합쳐 의료 인력을 함께 교육하고 수준을 높이는 사업이죠. 또 지난 4월에는 투석 환자들이 치료에 전념할 수 있도록 혈액투석 주사기 공급을 위한 핫라인이 구축되기도 했습니다. 큰 예산이 들어가는 거대 담론도 중요하지만, 이렇게 환자들의 일상을 지키는 촘촘한 안전망이 동시에 마련되고 있다는 점이 고무적입니다.
지식재산(IP)과 벤처 투자의 만남... 산업의 뿌리가 튼튼해진다
기술을 개발하는 것만큼이나 중요한 것이 바로 그 기술을 지키고 돈이 흐르게 하는 일입니다. 지식재산처는 6월 22일부터 이틀간 서울 강남에서 ‘2026년 민관협력 IP전략지원 밋업데이’를 개최했습니다. 혁신적인 의료기기를 개발한 기업들이 자신의 아이디어를 특허로 보호받고, 이를 어떻게 사업화할지 전문가들과 머리를 맞대는 자리였죠. 좋은 기술이 있어도 지식재산권이라는 방패가 없으면 글로벌 시장에서 경쟁력을 유지하기 어렵다는 현실을 반영한 조치입니다.
또한, 국제지식재산연수원에서는 6월 23일과 24일 이틀에 걸쳐 벤처 투자자들을 대상으로 한 지식재산 투자 실무 교육을 실시했습니다. 투자자들이 기술의 가치를 제대로 알아보고 유망한 의료기기 벤처 기업에 적극적으로 투자할 수 있도록 돕기 위해서입니다. 정부의 예산 9408억 원이 마중물 역할을 한다면, 민간 투자자들의 자본은 산업을 지속적으로 성장시키는 연료가 됩니다. 이렇게 정부와 민간, 그리고 기술과 자본이 맞물려 돌아가는 생태계가 조성되면서 우리 의료기기 산업의 기초 체력은 한층 강화되고 있습니다.
잠시 고개를 돌려보면, 생활 속에서의 건강 증진 활동도 활발합니다. 산림청과 한국건강증진개발원은 오는 11월 30일까지 전국 725개소의 건강친화 환경 장소를 방문해 인증하는 ‘2026 건강도시 도장찍기여행’을 운영하고 있습니다. 첨단 기술이 병원에서 우리를 지킨다면, 이런 프로그램은 일상 속에서 병에 걸리지 않도록 도와주는 역할을 하죠. 결국 정부의 목표는 첨단 기기 개발부터 일상의 건강 관리까지 아우르는 거대한 ‘건강 대한민국’을 만드는 데 있는 것으로 보입니다.
[참고] 국가별 GDP 대비 경상 의료비 지출 현황 (2023~2024년 기준)
*출처: World Bank (2024년 업데이트 기준)
| 구분 | 핵심 내용 | 일정/수치 |
|---|---|---|
| 범부처 R&D 2기 | 세계 최초 및 필수 의료기기 국산화 지원 | 9408억 원 (7개년) |
| 재생의료기관 신청 | 첨단재생의료 연구 및 치료 수행기관 모집 | 2026.06.01 ~ 12.18 |
| AI 진료 시스템 | 국립대병원 등 권역책임의료기관 도입 지원 | 120억 원 지원 |
| 디지털 헬스케어법 | 보건의료정보 활용 지원에 관한 공청회 개최 | 2026.06.22 |
다음 관전 포인트
정부의 대규모 투자가 예고된 가운데, 오는 7월 7일 열릴 첨단재생의료 제도 합동 설명회에서 나올 구체적인 지원 방안과 신청 자격이 단기적인 관전 포인트입니다. 또한, 2027년 본격적인 R&D 사업 시작을 앞두고 내년도 정부 예산안에 이 사업비가 어떻게 반영될지, 그리고 디지털 헬스케어 관련 법안이 국회에서 언제쯤 최종 통과될지가 향후 의료기기 산업의 지형도를 결정지을 중요한 변수가 될 전망입니다.
2026년 6월 24일 기준 시장 상황: KOSPI 8,203.84 (-9.99%), KOSDAQ 891.52 (-7.94%). 금융 시장의 변동성에도 불구하고 정부의 미래 산업 육성 의지는 지속되고 있습니다.
“한국 의료기기의 홀로서기”... 7년간 9408억 원 투입해 ‘세계 최초’ 꿈꾼다
2027년 범부처 R&D 2기 대항해 시작 / 필수 기기 국산화와 첨단 재생의료 기관 확대 ‘투트랙’
우리 정부가 내년부터 7년 동안 총 9408억 원이라는 대규모 예산을 투입해 ‘범부처 첨단의료기기 연구개발사업 2기’를 본격적으로 추진하기로 했습니다. 이번 프로젝트는 우리나라가 세계 최초의 의료기기를 개발하고, 그동안 외국산에 의존해왔던 필수 의료기기를 우리 기술로 직접 만드는 것을 목표로 하고 있습니다. 보건복지부를 비롯한 관련 부처들은 2026년 6월 현재, 미래 의료 시장의 주도권을 잡기 위해 법적 토대를 마련하고 연구 현장을 지원하는 등 분주하게 움직이고 있죠. 단순히 기계를 만드는 단계를 넘어 국민의 생명과 직결된 ‘의료 안보’를 지키고, 새로운 경제 성장 동력을 확보하겠다는 의지로 풀이됩니다.
9400억 원의 승부수, ‘세상에 없던 기기’와 ‘국산화’ 두 토끼 잡는다
이번에 발표된 ‘범부처 첨단의료기기 연구개발사업 2기’는 내년부터 향후 7년간 대한민국 의료 산업의 지형을 바꿀 핵심 사업입니다. 총 사업비만 9408억 원에 달하는 이 프로젝트는 두 가지 큰 줄기로 나뉩니다. 첫 번째는 누구도 가보지 않은 ‘세계 최초’의 혁신 의료기기를 탄생시키는 것이고, 두 번째는 수입에만 의존하던 ‘필수 의료기기’를 국산화하는 것입니다. 여기서 범부처라는 말은 보건복지부, 과학기술정보통신부, 산업통상자원부 등 여러 정부 부처가 칸막이를 없애고 힘을 합쳤다는 뜻이에요. 연구 따로, 시장 출시 따로 놀던 과거의 방식에서 벗어나 개발부터 실제 병원 도입까지 한 번에 연결하겠다는 전략인 셈입니다.
우리가 병원에서 흔히 보는 고가의 정밀 검사 장비 중에는 아직도 외국산이 큰 비중을 차지하고 있는 것이 현실입니다. 만약 국제 정세가 불안해져서 이런 기기나 부품을 수입하지 못하게 된다면 우리 국민의 건강에도 큰 위협이 될 수 있겠죠. 그래서 정부는 이번 사업을 통해 기술 자립을 이루겠다는 계획을 세웠습니다. 실제로 자료에 따르면 한국의 GDP 대비 보건 의료 지출 비중은 2024년 기준 8.68%로, 미국(16.69%)이나 독일(12.27%) 같은 선진국에 비해 아직 투자할 여력이 남아 있는 편입니다. 이번 R&D 투자가 단순히 기술 개발로 끝나는 게 아니라, 전 세계 의료기기 시장에서 한국의 이름을 각인시키는 계기가 될 것이라는 기대가 나오는 이유입니다.
산업계와 학계에서는 이번 대규모 투자가 ‘R&D 가뭄’을 해소해줄 단비가 될 것으로 보고 있습니다. 특히 7년이라는 장기적인 지원 기간은 연구자들이 단기 성과에 급급하지 않고 긴 호흡으로 혁신적인 기술에 도전할 수 있는 환경을 만들어줄 것입니다. 정부는 이 사업을 통해 인공지능(AI)과 로봇 등 4차 산업혁명 기술이 접목된 차세대 의료기기 분야에서 글로벌 표준을 선점하겠다는 포부도 가지고 있습니다. 2026년 오늘, 우리 의료기기 기업들은 이 거대한 흐름에 올라타기 위해 각자의 기술력을 가다듬으며 내년의 본격적인 시작을 기다리고 있는 상황입니다.
몸 스스로 치유하는 ‘첨단재생의료’... 병원들의 도전이 시작됐다
혁신 의료기기 개발과 더불어 우리 의료계의 또 다른 한 축은 ‘첨단재생의료’입니다. 보건복지부는 지난 6월 1일부터 오는 12월 18일까지 ‘2026년도 첨단재생의료실시기관’ 지정 신청을 받고 있습니다. 첨단재생의료란 우리 몸의 세포나 유전자를 이용해서 손상된 조직을 재생시키거나 기능을 회복시키는 최첨단 치료법을 말해요. 이 치료를 정식으로 수행하려면 보건복지부 장관으로부터 ‘실시기관’으로 지정을 받아야만 합니다. 정부는 더 많은 의료기관이 이 분야에 참여할 수 있도록 기반을 넓히고 있으며, 오는 7월 7일에는 유관기관들과 함께 제도에 대한 합동 설명회도 개최할 예정입니다.
이미 현장에서는 변화의 바람이 불고 있습니다. 지난 4월 16일에는 범부처재생의료기술개발사업단의 2대 수장으로 박장환 사업단장이 선임되면서 연구 개발에 속도가 붙기 시작했죠. 재생의료는 기존의 약물이나 수술로는 치료가 어려웠던 희귀·난치성 질환자들에게 새로운 희망이 될 수 있습니다. 하지만 워낙 최신 기술이다 보니 엄격한 관리와 안전성 확보가 필수적입니다. 정부가 지정 신청 공고를 통해 꼼꼼하게 기관을 선별하려는 것도 바로 환자의 안전을 최우선으로 생각하기 때문입니다. 의료기관들이 단순히 치료만 하는 곳이 아니라, 새로운 치료법을 연구하는 ‘연구 거점’으로 거듭나고 있는 셈입니다.
이번 지정 공고를 통해 실시기관이 늘어나면 환자들의 치료 접근성도 한결 좋아질 것으로 보입니다. 현재까지는 일부 대형 병원 위주로 진행되었던 연구와 치료가 점차 전국으로 확산되는 계기가 될 수 있으니까요. 복지부는 이번 과정을 통해 우리나라가 재생의료 분야에서 글로벌 리더로 도약할 수 있는 토양을 다지겠다는 구상입니다. 7월 7일에 열릴 설명회에서는 지정 요건이나 혜택 등에 대해 상세한 안내가 이뤄질 것으로 보이는데, 혁신을 꿈꾸는 많은 의료진과 병원 관계자들의 관심이 집중되고 있습니다.
AI 진료부터 법적 토대까지... 스마트 의료 생태계의 완성
의료기기의 하드웨어가 9408억 원의 투자를 받는다면, 이를 운용하는 소프트웨어와 시스템도 진화를 거듭하고 있습니다. 정부는 지난 4월 16일, 국립대병원 등 권역책임의료기관에 AI 기반 진료시스템을 지원하기 위해 120억 원의 예산을 투입한다고 발표했습니다. 의사가 육안으로 확인하기 어려운 병변을 AI가 찾아내거나 환자의 상태를 실시간으로 분석해 최적의 치료법을 제안하는 똑똑한 병원을 만들겠다는 것이죠. 이는 의료진의 업무 부담을 줄여주는 동시에 오진의 위험을 낮추는 효과를 가져올 것으로 기대됩니다.
이런 변화를 뒷받침하기 위한 법적 움직임도 활발합니다. 지난 6월 22일, 보건복지부는 국회의원회관에서 ‘디지털 헬스케어 및 보건의료정보 활용 지원에 관한 법률’안에 대한 공청회를 열었습니다. 새로운 기술이 나와도 법이 따라가지 못하면 현장에서 쓰기 어렵기 때문에, 디지털 기술을 의료 분야에 더 원활하게 접목할 수 있도록 길을 닦는 과정입니다. 의료 데이터의 안전한 활용과 보호, 그리고 디지털 헬스케어 산업의 성장을 동시에 꾀하는 이 법안은 우리 의료 시스템의 ‘디지털 대전환’을 상징하는 대목이기도 합니다.
현장에서는 이미 작은 혁신들이 실천되고 있습니다. 지난 5월 29일에는 15곳의 병·의원이 ‘다기관 협력수련 시범사업’ 대상으로 선정되어 6월부터 본격적으로 사업에 착수했습니다. 여러 병원이 힘을 합쳐 의료 인력을 함께 교육하고 수준을 높이는 사업이죠. 또 지난 4월에는 투석 환자들이 치료에 전념할 수 있도록 혈액투석 주사기 공급을 위한 핫라인이 구축되기도 했습니다. 큰 예산이 들어가는 거대 담론도 중요하지만, 이렇게 환자들의 일상을 지키는 촘촘한 안전망이 동시에 마련되고 있다는 점이 고무적입니다.
지식재산(IP)과 벤처 투자의 만남... 산업의 뿌리가 튼튼해진다
기술을 개발하는 것만큼이나 중요한 것이 바로 그 기술을 지키고 돈이 흐르게 하는 일입니다. 지식재산처는 6월 22일부터 이틀간 서울 강남에서 ‘2026년 민관협력 IP전략지원 밋업데이’를 개최했습니다. 혁신적인 의료기기를 개발한 기업들이 자신의 아이디어를 특허로 보호받고, 이를 어떻게 사업화할지 전문가들과 머리를 맞대는 자리였죠. 좋은 기술이 있어도 지식재산권이라는 방패가 없으면 글로벌 시장에서 경쟁력을 유지하기 어렵다는 현실을 반영한 조치입니다.
또한, 국제지식재산연수원에서는 6월 23일과 24일 이틀에 걸쳐 벤처 투자자들을 대상으로 한 지식재산 투자 실무 교육을 실시했습니다. 투자자들이 기술의 가치를 제대로 알아보고 유망한 의료기기 벤처 기업에 적극적으로 투자할 수 있도록 돕기 위해서입니다. 정부의 예산 9408억 원이 마중물 역할을 한다면, 민간 투자자들의 자본은 산업을 지속적으로 성장시키는 연료가 됩니다. 이렇게 정부와 민간, 그리고 기술과 자본이 맞물려 돌아가는 생태계가 조성되면서 우리 의료기기 산업의 기초 체력은 한층 강화되고 있습니다.
잠시 고개를 돌려보면, 생활 속에서의 건강 증진 활동도 활발합니다. 산림청과 한국건강증진개발원은 오는 11월 30일까지 전국 725개소의 건강친화 환경 장소를 방문해 인증하는 ‘2026 건강도시 도장찍기여행’을 운영하고 있습니다. 첨단 기술이 병원에서 우리를 지킨다면, 이런 프로그램은 일상 속에서 병에 걸리지 않도록 도와주는 역할을 하죠. 결국 정부의 목표는 첨단 기기 개발부터 일상의 건강 관리까지 아우르는 거대한 ‘건강 대한민국’을 만드는 데 있는 것으로 보입니다.
[참고] 국가별 GDP 대비 경상 의료비 지출 현황 (2023~2024년 기준)
*출처: World Bank (2024년 업데이트 기준)
| 구분 | 핵심 내용 | 일정/수치 |
|---|---|---|
| 범부처 R&D 2기 | 세계 최초 및 필수 의료기기 국산화 지원 | 9408억 원 (7개년) |
| 재생의료기관 신청 | 첨단재생의료 연구 및 치료 수행기관 모집 | 2026.06.01 ~ 12.18 |
| AI 진료 시스템 | 국립대병원 등 권역책임의료기관 도입 지원 | 120억 원 지원 |
| 디지털 헬스케어법 | 보건의료정보 활용 지원에 관한 공청회 개최 | 2026.06.22 |
다음 관전 포인트
정부의 대규모 투자가 예고된 가운데, 오는 7월 7일 열릴 첨단재생의료 제도 합동 설명회에서 나올 구체적인 지원 방안과 신청 자격이 단기적인 관전 포인트입니다. 또한, 2027년 본격적인 R&D 사업 시작을 앞두고 내년도 정부 예산안에 이 사업비가 어떻게 반영될지, 그리고 디지털 헬스케어 관련 법안이 국회에서 언제쯤 최종 통과될지가 향후 의료기기 산업의 지형도를 결정지을 중요한 변수가 될 전망입니다.
2026년 6월 24일 기준 시장 상황: KOSPI 8,203.84 (-9.99%), KOSDAQ 891.52 (-7.94%). 금융 시장의 변동성에도 불구하고 정부의 미래 산업 육성 의지는 지속되고 있습니다.
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